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IEC-62304対応 イーコンプライアンス。医療機器の安全性とコンプライアンス | UL Solutions Japan。イーコンプライアンス 医療機器企業向けお役立ち資料。スターバックス コーヒー＆ほうじ茶セット。医療機器ソフトウェア — 検証，妥当性確認，およびコンプライアンス\r医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し，FDA規制をクリアするために\r（iMAtecアーカイブ）\r\rDavid A. Vogel (著), 酒匂寛 (監修), 坂井務 (翻訳), 酒井郁子 (翻訳)\r定価：￥16,500\r状態：オンデマンド印刷、未使用品\rISBN:9784434237225\rISBN:9784901672139\r\r説明：\r本書は、医療機器の安全性を確保するために、組織面やライフサイクルプロセス面等の様々な角度からソフトウェア開発のありかたについて言及している。この思想はIEC62304へも深く影響し、その考え方は医療機器開発を越えてソフトウェアの安全性について深く考えさせられるものとなっている。\r\r妥当性確認はコストのかかる活動だ。\r\r妥当性確認と検証はルーチンワークに落とし込まれるべきではない継続的な創造作業なのである。そして更に実際のアクティビティへと落としこむためには、本書に書かれた内容をよく理解した上でそれぞれの組織や製品に合った手法を自ら作り上げ、洗練させていかなければならない。 \r\r※写真はカバーイメージですが、未使用品となります。\r\r#デビッドボーゲル\r#デビッド_ボーゲル\r#酒匂寛\r#酒匂_寛\r#坂井務\r#坂井_務\r#酒井郁子\r#酒井_郁子。医療機器に搭載するソフトウェアの品質保証 ㈱イーコンプライアンス。著者は、医療機器産業に長年関わり、US医療業界を牽引するAAMIおよびFDAの作業部会において、妥当性確認のためのエンジニアリングプロセスを整備した（原本）。Amazon AWS SAA-C03試験対策総仕上げ最新版問題集【紙媒体】。日経Linux2009年12冊　2009年 1～12月号　5・11月号特別付録。本書は、FDAの査察やIEC62304監査への準備のみならず、プロジェクト運営、開発担当者の取り組み姿勢、組織のあり方について大きく影響を与えるだろう。Microsoft Azure DP-100認証試験対策総仕上げ問題集【紙媒体】。CODE コードから見たコンピュータのからくり。しかし妥当性確認を開発作業に正しく織り込んで継続的に行うことが、結果的に品質を高め市場でのリスクを回避しビジネスを成功に導くことであるということを本書は繰り返し説いている。1084 ハンディ・トランシーバー活用ガイド CQ出版 1986年 昭和61年。残留電流とベズー恒等式 PM Vol.114(ビルクホイザー)。こうした「妥当性確認」「検証」そして「コンプライアンス」の意義の理解と合意形成を組織の中で行うためには一定の時間と労力が必要とされる。実験的流体力学(ペルガモンプレス)：P・ブラッドショウ(洋書・ペーパーバック)。寄付❤️PMI-ACP認証試験対策総仕上げ最新日本語版問題集【紙媒体】。 \r\r本書の内容が（少なくともその精神が）全てのソフトウェア技術者にとって「当たり前」のものとなるように願う。寄付N10-008CompTIA Network+試験対策総仕上げ問題集★紙媒体。iPhone 6s シルバー　64GB SIMフリー。 \r※同一送付先で、複数冊注文の際は、コメントにてその旨ご連絡ください。Win32システムサービスプログラミング Windows 98/2000システ…